Биосовместимые детали, обработанные на станках с ЧПУ, для производства ортопедических имплантатов и стоматологических устройств

Когда точность сочетается с биосовместимостью, производителям медицинских изделий нужен партнёр, которому можно доверять. В PFT мы специализируемся на изготовлении высокопроизводительных компонентов для ортопедических имплантатов и стоматологических устройств, обрабатываемых на станках с ЧПУ, сочетая передовые технологии со строгими стандартами качества, чтобы предлагать решения, на которые могут положиться специалисты здравоохранения.

Почему выбирают нас? 5 основных преимуществ, которые отличают нас

1. Расширенные возможности производства сложных медицинских компонентов
Наше производство оснащено современными 5-осевыми станками с ЧПУ и токарными станками швейцарского типа, обеспечивающими точность обработки до ±0,005 мм. Это технологическое преимущество позволяет нам производить:

• Титановые кейджи для спондилодеза с пористой структурой для оптимальной интеграции костей
• Дентальные абатменты из кобальт-хромового сплава с зеркальными поверхностями
• Индивидуальные черепные имплантаты из ПЭЭК с точностью под контролем КТ

В отличие от цехов по стандартной механической обработке мы инвестировали в специализированную оснастку для обработки медицинских материалов, включая:

• Биосовместимый титан (Гр. 5 и Гр. 23)
• Хирургическая нержавеющая сталь (316LVM)
• Керамические композиты для износостойких поверхностей суставов

2. Система контроля качества медицинского класса
Каждый компонент проходит 12-этапную проверку в соответствии с требованиями ISO 13485:2024 и FDA 21 CFR Часть 820:

Наше предприятие по упаковке в чистых помещениях гарантирует стерильность в соответствии со стандартами ISO класса 7, а отслеживаемость партий поддерживается с помощью документирования на основе блокчейна.

3. Опыт адаптации под уникальные клинические потребности
Недавние проекты демонстрируют нашу способность к адаптации:

• Пример исследования: Разработано более 150 прототипов дентальных имплантатов из диоксида циркония с наклонными платформами под углом 15° для сложных анатомических особенностей челюстей, что позволило сократить время пребывания хирургических бригад в кресле на 40%.
• Инновации: Созданы легкие титановые пластины для лечения травм с антибактериальным покрытием из ионов серебра, обеспечивающие снижение количества микробов на 99,9% в ходе клинических испытаний.

4. Комплексная поддержка от создания прототипа до массового производства
Наши инженеры тесно сотрудничают с производителями медицинского оборудования посредством:

• Фаза 1: Анализ проектирования для технологичности (DFM) с использованием Materialise Mimics
• Фаза 2: Мелкосерийное производство (50-500 единиц) со сроком выполнения заказа 72 часа
• Фаза 3: Масштабирование до 100 000+ единиц/месяц с помощью специализированных производственных ячеек

5. Глобальное соответствие и послепродажное обеспечение

• Компоненты с маркировкой CE для рынков ЕС
• Круглосуточная техническая поддержка от инженеров, имеющих опыт подачи заявок в FDA
• 10-летний архив сертификации материалов

Технические особенности: где инженерия встречается с биологией

Инновации в области поверхностной инженерии
Наши фирменные методы постобработки повышают биосовместимость:

• Электрополировка для очистки поверхностей имплантатов от стружки
• Микродуговое оксидирование (МДО) с созданием биоактивных слоев оксида титана
• Гидротермальная обработка для ускоренной остеоинтеграции

Лидерство в области материаловедения
В сотрудничестве с ведущими университетами мы разработали:

• Антибактериальные ортопедические винты из медного сплава (соответствуют ISO 5832)
• Биорезорбируемые фиксирующие устройства на основе магния
• Трабекулярные структуры, напечатанные на 3D-принтере, имитирующие естественную плотность костей

Реальное влияние: устройства, которые меняют жизнь

Недавние развертывания включают:

• Более 50 000 керамических головок бедренных костей с 0% переломов за 5 лет
• Индивидуальные имплантаты ВНЧС восстанавливают функцию челюсти более чем у 2000 пациентов
• Экстренное производство компонентов аппарата ИВЛ для эпохи COVID

Ваш следующий шаг к совершенству медицинского производства

Независимо от того, разрабатываете ли вы ортопедические решения нового поколения или прецизионные стоматологические инструменты, наша команда привнесет в ваш проект более 20 лет опыта в области медицинской обработки.

 Свяжитесь с нами сегодня для:

• Бесплатный DFM-анализ вашего имплантата
• Руководство по выбору материалов от нашей команды по биоматериалам
• Срочное прототипирование всего за 5 рабочих дней

Приложение

Часто задаваемые вопросы

В: Что?'какова сфера вашего бизнеса?

A: OEM-сервис. Наша сфера деятельности — обработка на токарных станках с ЧПУ, точение, штамповка и т. д.

В.Как с нами связаться?

A: Вы можете отправить запрос на нашу продукцию, на него ответят в течение 6 часов; и вы можете связаться с нами напрямую через TM или WhatsApp, Skype, как вам удобно.

В. Какую информацию мне следует предоставить вам для запроса?

A: Если у вас есть чертежи или образцы, пожалуйста, не стесняйтесь отправлять их нам и сообщать нам ваши особые требования, такие как материал, допуски, обработка поверхности и необходимое вам количество и т. д.

В. Что насчет дня доставки?

A: Срок доставки составляет около 10-15 дней после получения оплаты.

В. Каковы условия оплаты?

A: Обычно EXW или FOB Шэньчжэнь 100% T/T заранее, и мы также можем проконсультировать в соответствии с вашими требованиями.